Episodio : Efectos secundarios mínimos de la vacuna Sputnik V.
00:00:00 - Hola soy el doctor elmer huerta y este es su diaria dosis de información sobre el nuevo coronavirus información que esperamos sea de utilidad para cuidar de su salud y la de su familia
00:00:24 - Hoy veremos que un análisis provisional de los datos del ensayo de fase 3 de la vacuna del Instituto Gamalaya de Rusia demuestra una eficacia de casi 92% para prevenir el COVID-19
00:00:41 - El desarrollo de las vacunas contra el COVID-19 sigue a pasos agigantados.
00:00:53 - Al momento de escribir este episodio y, según un análisis de The New York Times, hasta el lunes existen 37 candidatas de vacuna en la etapa inicial de Seguridad y Efectividad, o fase 1, 24 en la fase de estudio de dosis y seguridad o fase 2 y 20 en la fase final de probar si son eficaces enfrentándolas a un placebo o fase 3. El desarrollo de la vacuna del Instituto Gamalaya o como se le denomina informalmente la vacuna rusa ha sido objeto de críticas por un lanzamiento temprano antes de que completara la fase 3. En ese sentido, cuando el presidente de Rusia, Vladimir Putin, anunció el 11 de agosto del 2020 que el Instituto
00:01:41 - Gamalaya había desarrollado una vacuna llamada Sputnik-5, y que esta era la primera del mundo y que ya se había aprobado para su uso. Los críticos cuestionaron el anuncio, reclamando que que no existían estudios científicos que avalaran este anuncio y que había sido hecho por razones políticas.
00:02:10 - Moscú desestimó las preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna y el ministro de
00:02:16 - Salud de Rusia dijo en su momento que la Sputnik 5 mostró una alta eficacia.
00:02:22 - Y cuando el 4 de septiembre los científicos rusos publicaron los resultados de su estudio de fase 1 y 2 en la revista médica de Lancet, los críticos dijeron que el número total de voluntarios en ese estudio era muy pequeño para sacar conclusiones válidas. En total, sólo 76 voluntarios fueron incluidos en el estudio, un número pequeño comparado con los cientos que participaron en estudios de fase 1 y 2 de Pfizer o Moderna, por ejemplo. Luego, cuando el 11 de noviembre el instituto Gamalaya publicó un comunicado de prensa en el que se decía que su vacuna había conseguido una eficiencia cercana al 92 por ciento algunos observadores hicieron notar que ese anuncio había sido hecho en respuesta a otro similar de la compañía Pfizer que el 9 de noviembre había publicado que su vacuna era más de 90 por ciento efectiva de acuerdo con análisis preliminares. Algunos expertos criticaron a
00:03:25 - Pfizer y el Instituto Gamalaya, aduciendo que debieron haber enviado sus estudios a entidades reguladoras para su aprobación en vez de hacer anuncios en sendos comunicados de prensa.
00:03:37 - Hasta que ahora los resultados del anuncio del 11 de noviembre han sido publicados en la edición de relance del 2 de febrero y en el artículo se confirma que la candidata de vacuna del instituto Gamalaya tiene un 91,6% de eficacia para prevenir el covid sintomático y que sus efectos secundarios son mínimos. El reporte indica que 21.977 adultos fueron asignados al azar en una proporción de tres a vacuna y uno a placebo entre el 7 de septiembre y el 24 de noviembre del 2020 y que la eficacia de la vacuna fue, como dijimos, de 91,6%. La mayoría de los eventos adversos notificados fueron de grado leve, habiéndose documentado que 45 participantes en el grupo de vacuna y 23 en el grupo de placebo tuvieron eventos adversos graves, ninguno de los cuales se consideró asociado a la vacuna. Del mismo modo se informó de cuatro muertes durante el estudio, tres en el grupo de vacuna y una en el grupo de placebo, ninguna de las cuales se consideró relacionada con la vacuna. Recordemos que la vacuna del instituto
00:04:58 - Gamalaya necesita dos dosis y usa dos tipos de virus de resfrio humano como vectores. Para la primera dosis usa el virus AD26 y para la segunda usa el virus AD5. Esa tecnología de usar virus como vectores o caballos de troya para introducir segmentos genéticos del nuevo coronavirus es la misma que usan, entre muchas otras, las compañías Johnson y Johnson, AstraZeneca y Cancino de China. Dos aspectos de la vacuna del Instituto Gamalaya son interesantes. La primera es que debido a que ambas usan vectores virales, aunque AstraZeneca usa un virus de resfrio de chimpanzee, en diciembre pasado se anunció una alianza entre
00:05:43 - AstraZeneca y el Instituto Gamalaya para explorar una combinación de sus vacunas. Los estudios están en marcha. Y la segunda es que han desarrollado una vacuna denominada por ellos como versión light para determinar que solo se necesite una dosis en vez de dos.
00:06:02 - Esta será probada en un grupo de 110 voluntarios.
00:06:06 - En resumen, con la publicación de este estudio preliminar de la fase 3, la vacuna del Instituto Gamalaya de Rusia busca ponerse a la altura de otros fabricantes de vacunas que han publicado datos similares, convirtiéndose entonces en un arma más en la lucha contra la pandemia.
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